아프리카 말라리아 백신 3상 임상시험 중간 결과 보고

말라리아는 매년 수십만 명의 아프리카 어린이 생명을 앗아가는 심각한 보건 위협입니다. 기존 항말라리아 약물과 모기장 사용만으로는 완전한 해결이 어려워, 효과적인 백신 개발이 절실히 요구되어 왔습니다 VoxWikipedia.

1. 임상시험 개요

이번 3상 임상시험은 옥스퍼드 대학교 콜라보레이션과 세럼 연구소(Serum Institute of India)가 공동으로 개발한 R21/Matrix‑M™ 백신을 대상으로, 가나·부르키나파소·말리 등 4개국 4,800명의 5~36개월 영아를 대상으로 진행되었습니다 WikipediaUniversity of Oxford. 3회 접종(출생 5개월 시점, 1달 후, 2달 후) 후, 12개월째 중간 안전성·유효성 데이터를 분석하였습니다.

2. 중간 유효성 결과

• 증상성 말라리아 예방 효능: 중간 분석 결과, 3회 접종군에서 12개월 관찰 기간 동안 74% 이상의 예방 효능이 확인되었습니다 WikipediaUniversity of Oxford.
• 중증 말라리아 예방 효능: 심각한 말라리아 발생은 70% 이상 감소한 것으로 나타나, 기존 RTS,S 백신(약 56% 효능) 대비 향상된 결과를 보였습니다 The LancetNovavax Investor Relations.

3. 안전성 및 내약성 프로필

임상 참여 아동에서 주요 이상 반응은 주사 부위 통증과 일시적 발열이 대부분이었으며, 심각 이상 반응(Serious Adverse Events)은 위약군과 유사한 수준으로 보고되어 안전성이 입증되었습니다 SMC EspañaUniversity of Oxford. 연구진은 “Matrix‑M 보조제의 면역 증강 효과 덕분에 높은 중간 효능을 보이면서도 안전성 프로파일이 우수하다”고 평가했습니다 University of Oxford.

4. 추가 관찰 및 부스터 계획

임상시험 설계에는 12개월 후 부스터 접종이 포함되어 있으며, 부스터 접종 후 24개월까지의 장기 보호 효과를 평가할 예정입니다 WikipediaScience Media Centre. 또한, 세럼 연구소는 연간 1–2억 도스 생산 능력을 갖추기 위해 가나 아크라에 신규 공장을 건설 중이며, 2025년 말까지 아프리카 주요 국가에 배포를 확대할 계획입니다 WikipediaThe Times.

5. 정책적·보건적 시사점

1. 대규모 도입 시기 단축: 높은 효능과 안전성 프로파일은 WHO·Gavi 등의 지원하에 긴급사용(PQ) 승인 가능성을 높여, 말라리아 부담 국가에서의 빠른 도입을 견인할 수 있습니다 WikipediaUniversity of Oxford.
2. 종합 방역 전략 강화: 백신 접종과 함께 모기장 보급, 약물치료 병행 시 말라리아 사망률을 대폭 낮출 수 있습니다 VoxWHO | Regional Office for Africa.
3. 글로벌 보건 형평성: 고소득 국가 중심의 백신 기술 이전 및 현지 생산 지원이 아프리카 지역 보건 형평성 제고에 핵심적 역할을 할 것입니다 WikipediaUniversity of Oxford.

이번 중간 결과는 아프리카 어린이 말라리아 퇴치를 위한 새로운 전환점이 될 전망입니다. 앞으로 부스터 접종 이후의 장기 보호 효과와 대량 생산·공급 체계 구축을 통해, 수백만 명의 어린이가 말라리아에서 벗어나는 날이 앞당겨지길 기대합니다.